ISO 15378 의료포장재 품질경영시스템
- ISO 9001:2015, GMP의 적용을 위한 특정 요구사항 Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) ISO 15378는 GMP (Good Manufacturing Practice) 원칙을 확인하고 의약품의 1차 포장재에 적용 할 수 있는 품질 관리 시스템에 대한 요구 사항을 명시합니다.의약품을 사용하는 환자의 안전을 위해 조직 내에서 1 차 포장재의 생산 및 관리에 대한 GMP 원칙의 실현은 직접 제품 접촉 때문에 매우 중요합니다.포장재에 GMP를 적용하면 이러한 포장재가 제약 업계의 요구와 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다.