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의료기기 교육

OUR BUSINESS

인증 교육 의료기기 교육 중소기업 특화 교육 취업지원 교육 재취업(전직지원)교육 인사체계구축교육

교육 대상

의료기기 RA 신입 담당자 (1~3년 이내)

의료기기 GMP (ISO 13485) 심사를 준비 중인 의료기기 업체

의료기기 업체 내부심사 담당자, 품질책임자, RA 인허가 담당자

GMP(ISO 13485) 심사원 희망자, RA 자격증 준비생

대학(교) 의공학과, 보건의료행정학과

교육 방법

*Zoom 온라인 강의
- 이론 / 사례 / 워크샵

선수 과정

-

후속 과정

- 의료기기 ISO 13485 내부심사원 양성과정
- 의료기기 ISO 14971 위험관리 과정

교육 프로그램

일정 시간 교육내용
1일차 오전 (10:00 ~ 12:00) GMP 시스템과 심사개론
의료기기 GMP 제도와 ISO 13485 소개
오후 (13:00 ~ 17:00) 의료기기 GMP 요구사항의 이해(1) ISO 13485 : 2016 개정배경
ISO 13485 : 2016 주요 변경내용 분석
2일차 오전 (10:00 ~ 12:00) 의료기기 GMP 요구사항의 이해(2) ISO 13485 : 2016 기준
의료기기 GMP 요구사항 해설
오후 (13:00 ~ 17:00) GMP 시스템 수립 및 문서화
System & Process 접근방법 소개
문서화 실습

교육비용

회원사 400,000원 / 비회원사 450,000원 (VAT 별도)

신청하기
인증교육팀
장진우 연구원

T. 02.6309.9020

M. jujang@ikmr.co.kr

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전문가 채용 브랜드전략연구소

Tel. 02.6309.9000

업무별 연락처

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담당업무 전화번호
ISO 인증 신규 인증상담, 신청 (기업) 02-6309-9009
(공공기관) 02-6309-9064
심사운영, 인증서 (IATF) 02-6309-9012
(ISO) 02-6309-9023
(ISO 13485) 02)6309-9054
인증심사원 02-6309-9035
사회적가치
인증∙평가 		가족친화인증 02-6309-9042~3, 9034
공정채용우수기관 인증 02-6309-9048
인권경영시스템 인증 02-6309-9083
노사관계우수기업 인증 02-6309-9084
일하고싶은기업 인증(GC) 02-6309-9055
재해경감우수기업 인증 (신규상담) 02-6309-9026
(인증운영) 02-6309-9032
인권영향평가·부패청렴도 평가 (기업) 02-6309-9033
(공공기관) 02-6309-9022 / 9083
제대군인고용우수기업 인증 02-6309-9055
제품인증 이노스타, 그린스타 인증
웰빙,웰라이프,그린어스 인증		 02-6309-9046
CE인증 02-6309-9046
ESG경영 지속가능경영보고서 발간 02-6309-9044, 9082
지속가능경영보고서 검증 02-6309-9017, 9021
ISO26000 및 ESG수준진단
ESG지표대응		 02-6309-9044
ESG공급망(협력사) 심사(평가) 대행
EcoVadis, RBA 등 글로벌 공급망 ESG평가 대응 지원		 02-6309-9017
온실가스 검증 배출권거래제, 목표관리제 검증
산림탄소흡수량 검증		 02-6309-9049, 9091
시상 글로벌스탠더드경영대상 (GSMA) 02-6309-9067
교육훈련 ISO 인증 교육, 직무교육
공개∙사내교육		 02-6309-9020
의료기기 교육 02-6309-9020
새싹 일자리 연계 프로그램 02-6309-9072
기타 4차산업 지원, 스마트팩토리 02-6309-9063
관광문화 진단∙평가 02-6309-9080
전사 홍보 02-6309-9067
인사총무∙회계 02-6309-9081
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